初審編輯：尹玉濤
責(zé)任編輯：肖陽
2018年2月1日，“可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠”獲批上市，這是國內(nèi)首個通過CFDA“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”的三類醫(yī)療器械。時隔一年，“可吸收血管封合醫(yī)用膠”列入準產(chǎn)批件名單，同樣屬于國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械……這兩個首創(chuàng)均可以冠名為“濟南造”，而這樣的“濟南造”在國內(nèi)、甚至在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)舞臺不斷涌現(xiàn)。
濟南，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面蓄積著深厚的底蘊，目前更是將打造“國際醫(yī)療康養(yǎng)名城”作為城市發(fā)展戰(zhàn)略，全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迸發(fā)出全新的創(chuàng)新發(fā)展活力。在良好的發(fā)展氛圍和有力的政策支撐下，市市場監(jiān)管局主動靠前傾聽企業(yè)訴求，及時提供法規(guī)政策等指導(dǎo)，鼓勵新產(chǎn)品新技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)，以高效的監(jiān)管和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展加速度。
讓世界矚目的“濟南造”
一只小白鼠背上可以長出人的毛發(fā)，還完全具備人類皮膚的排汗等代謝功能……這聽起來像科幻小說的場景，但都真實發(fā)生在濟南磐升生物的實驗室里。磐升生物是濟南新技術(shù)與新產(chǎn)業(yè)的代表企業(yè)之一，是國內(nèi)唯一用細胞再生出具有功能的器官組織的企業(yè)，產(chǎn)品技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平。
濟南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直走在創(chuàng)新發(fā)展的道路上，化學(xué)藥、生物藥等研發(fā)能力和規(guī)模均居全省第一，18個品種的藥品通過國家局仿制藥一致性評價，數(shù)量、質(zhì)量在全省雙奪魁。齊魯制藥在中國生物藥研發(fā)50強中位居前列，10個無菌原料藥在全球市場占有率位居首位;宏濟堂“人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化”獲國家科技進步一等獎。
“濟南造”歸根結(jié)底就是濟南藥企的“生產(chǎn)力”。有沒有能夠助推藥企創(chuàng)新的服務(wù)體系，是產(chǎn)業(yè)能否持續(xù)健康快速發(fā)展的關(guān)鍵，這就要提到市場監(jiān)管部門的引導(dǎo)和助推作用。正如，在濟南召開高規(guī)格的中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會，讓駐濟企業(yè)與國內(nèi)外頂級專家“面對面”交流，用頭腦風(fēng)暴去碰撞創(chuàng)新的火花。
“時刻關(guān)注并充分分析我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢和不足，及時制定或調(diào)整監(jiān)管政策，并給予產(chǎn)業(yè)智力支持�！笔惺袌霰O(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人表示，目的就是讓我市的生物醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)流程的每個環(huán)節(jié)中都有“加速器”，幫助我市企業(yè)在國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)蛋糕中搶占優(yōu)勢、搶得先機。
用創(chuàng)新贏得“話語權(quán)”
如果不是提到刷屏的“故宮口紅”，對于大多數(shù)人而言，華熙生物還是那個“最熟悉的陌生人”。今年，該企業(yè)又代表濟南實現(xiàn)獨角獸企業(yè)零的突破。
說華熙生物“熟悉”，是因為這家公司的產(chǎn)品，很多消費者直接或間接受益過，就像愛美人士青睞的“透明質(zhì)酸”，華熙生物的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模居世界首位。說華熙生物“陌生”，是因為這家企業(yè)耐得住寂寞，潛心培育產(chǎn)業(yè)“靜待花開”，直至在2019年榮膺首批“山東省獨角獸企業(yè)”殊榮，讓業(yè)界人士眼前一亮。
在濟南生物醫(yī)藥領(lǐng)域，還有3家“準獨角獸企業(yè)”、5家“瞪羚企業(yè)”。其中，博科生物既是“準獨角獸企業(yè)”，又是“瞪羚企業(yè)”。10年前，濟南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入不足百億，而如今，濟南依托國家創(chuàng)新藥物孵化基地打造濟南藥谷，高新區(qū)布局生命科學(xué)城，槐蔭區(qū)崛起國際醫(yī)學(xué)科學(xué)中心，生物醫(yī)藥、醫(yī)療康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)均達到千億級。
這種質(zhì)的飛躍出現(xiàn)在濟南，并不是偶然現(xiàn)象，這是在我市正確的產(chǎn)業(yè)布局和政策引導(dǎo)下的必然結(jié)果，當然也少不了“監(jiān)管角色”發(fā)揮的作用�！凹仁潜O(jiān)管者，又是服務(wù)者”，市市場監(jiān)管局對自己的定位很明確，持續(xù)深化“放管服”改革，主動傾聽企業(yè)呼聲，同企業(yè)一起尋找最佳解決方案，實實在在給予企業(yè)幫助。
做企業(yè)騰飛的“加速器”
2018年，齊魯制藥收到一筆來自政府的“獎勵金”，這家企業(yè)生產(chǎn)的2個品種順利通過國家仿制藥一致性評價，實現(xiàn)全省零的突破，但這筆“獎勵金”的背后還有個故事。
“一致性評價標準程序多、周期長，競爭激烈，很多企業(yè)面臨評價品種多、資金緊張的困境�！笔惺袌霰O(jiān)管局藥品生產(chǎn)處相關(guān)負責(zé)人表示，監(jiān)管人員聽取企業(yè)呼聲，及時向政府匯報情況，促成《鼓勵仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作專項政策》的出臺和落地。
“讓創(chuàng)新者看到利益、讓創(chuàng)新者受到激勵、讓創(chuàng)新者獲得回報”，這是市市場監(jiān)管局服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的“信條”�！半S時關(guān)注國家政策的變化，及時貫徹、評估新政實施對濟南藥業(yè)的影響，深入企業(yè)進行政策指導(dǎo)。”上述負責(zé)人表示，特別針對品種容易出現(xiàn)問題、檢驗技術(shù)要求高的藥企，開展“專家進企業(yè)”活動，現(xiàn)場查看實際操作，“手把手”指導(dǎo);對質(zhì)量管理體系存在缺陷的企業(yè)，現(xiàn)場進行督促整改并跟蹤檢查。
“我們將最有潛力的種子引來濟南，并給企業(yè)配備了最適宜生長的土壤環(huán)境，我們要做的就是培育、施肥、修剪工作�！笔惺袌霰O(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人表示。如此，原本就很優(yōu)質(zhì)的種子中總能長出一棵棵參天大樹來。
7月18日，新濼大街奧體中路至奧體西路的“瓶頸路”打通，目前已正式通車。該路段為雙向6車道，道路兩側(cè)的非機動車道采用了彩色瀝青路面，機非分離醒目。據(jù)了解，新濼大街是濟南國際金融城“東入口”的主干道，該路段也是連接高新區(qū)與國際金融城的“橋梁”，通車后有...[詳細]
黑色警服、黑色墨鏡、黑色盾牌……濟南火車站出入站口，濟南鐵路公安特警這道酷酷的“風(fēng)景線”引人注目，不少旅客掏出手機，遠遠地給他們拍下一張照片;藍色警服、藍色崗?fù)�、頭頂國徽……車站廣場上和進站口安檢處，巡邏的濟南站派出所民警時不時遇到旅客求助、問路...[詳細]
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19日上午，濟南市教育局通報了2019年高中階段學(xué)校招生第二批次志愿錄取情況。現(xiàn)場記者了解到，此次濟南回民中學(xué)等6所普通高中尚有部分招生余額，具體情況如下：[詳細]
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