初審編輯：范明昱
責任編輯：張娜
5月16日上午，歷下區(qū)長嶺高科片區(qū)，麗山國際細胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園的一處實驗室里，安靜得仿佛只能聽到呼吸聲，幾名身著白色長褂的研發(fā)人員正埋頭于手中的實驗。他們研究的方向，是目前醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)備受關(guān)注的CAR-T細胞治療。
“中國雖然起步晚了一點，但我們的步伐卻很快?！鼻駥W(xué)良是這一團隊的技術(shù)帶頭人，在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域深耕了十余年的他，堅定的話語中滿懷著中國醫(yī)藥人的夢想與情懷。
產(chǎn)業(yè)高地 集聚多方人才
在行業(yè)內(nèi)，CAR-T細胞治療被視為繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大癌癥治療方法。它的原理，是利用人體自身免疫機能來對抗癌癥。
2017年，由美國研發(fā)的第一款CAR-T細胞藥物上市;2021年，中國有兩款CAR-T細胞藥物上市，但技術(shù)仍然依賴于美國。在此期間，在山東濟南，關(guān)于CAR-T細胞治療自主研發(fā)的產(chǎn)業(yè)布局也在進行中。
“我們目前看到的這一實驗基地就是在2021年5月啟動建設(shè)的?！弊鳛橹性噷嶒灮氐募夹g(shù)帶頭人，邱學(xué)良對此記憶猶新。從他的講述中，記者也感受到了新藥研發(fā)這一漫長且艱辛的過程。
“從藥物的發(fā)現(xiàn)到成藥，是非常漫長的。藥學(xué)的研究、穩(wěn)定性生產(chǎn)工藝的開發(fā)、藥物安全性評價、臨床研究等，這些都需要投入大量的資金、時間，依靠一個非常專業(yè)的團隊來完成?！鼻駥W(xué)良介紹，山東是制藥大省，但是在細胞與基因治療領(lǐng)域還處于起步階段，CDMO中試基地建立的初衷，就是為入駐長嶺高科片區(qū)的細胞與基因治療新藥研發(fā)企業(yè)提供CMC工藝技術(shù)開發(fā)服務(wù)。“也就是說，我們負責實現(xiàn)藥企的研發(fā)及工藝開發(fā)需求，為申請藥品臨床批件、開展臨床研究以及新藥上市申請?zhí)峁┘夹g(shù)服務(wù)?！?/p>
精準殺瘤 背后困難重重
2022年9月份，在實驗室并未完全建成的情況下，邱學(xué)良就帶領(lǐng)團隊迫不及待地開展工作。當時，團隊只有16名研發(fā)人員，他們年輕又富有創(chuàng)造力，有著共同的特點：對細胞免疫治療懷有信心，愿意在這一領(lǐng)域揮灑青春和汗水。大家?guī)е髯缘慕?jīng)驗，向著共同的目標努力。
“人體中的T細胞，有著清除腫瘤細胞的功能，是人體的‘免疫衛(wèi)士’。有些人之所以患癌，是因為T細胞喪失了識別和攻擊腫瘤細胞的能力。”邱學(xué)良用特別通俗形象的比喻來介紹這一治療方法：“傳統(tǒng)的放療化療，相當于使用了大規(guī)模殺傷性武器，在殺死腫瘤細胞的同時，也誤傷了很多‘平民’，也就是正常的細胞。而免疫細胞治療，是通過給T細胞加裝一個‘導(dǎo)航系統(tǒng)’，幫助T細胞識別并殺傷腫瘤細胞。相比放化療，這是一種‘精準殺瘤武器’?！?/p>
T細胞裝上“導(dǎo)航系統(tǒng)”，就變成了CAR-T，也就是邱學(xué)良說的“精準殺瘤武器”。這種CAR-T細胞回輸人體內(nèi)后，將會靶向性殺傷和清除患者體內(nèi)的癌細胞。聽上去似乎很簡單，但要想實現(xiàn)“加裝導(dǎo)航”的設(shè)想，每個環(huán)節(jié)都充滿了未知的困難和挑戰(zhàn)。
“這其中，涉及質(zhì)粒、病毒和CAR-T細胞規(guī)?；囵B(yǎng)三大技術(shù)。技術(shù)難度高，工作量巨大，我們需要不斷壯大充實團隊力量。”在實驗室里，記者看到了這群與邱學(xué)良并肩作戰(zhàn)的年輕科研者。在他們身上，能感受到一種壓力與動力并存的狀態(tài)。因為一款新藥的誕生，改變的可能是千千萬萬患者的命運。
探索之路 勇者不會止步
“我們依據(jù)為數(shù)不多的經(jīng)驗，進行著前所未有的探索?！鼻駥W(xué)良回憶，在過去的一年中，團隊人員緊緊抓住每一個研究項目，結(jié)合實驗進展不斷與專家交流探討，步伐邁得快速且扎實。他們有著認定就干的勇氣，也有著極其嚴謹?shù)睦硇浴?/p>
CAR-T細胞中CAR陽性率檢測是質(zhì)量控制的重要指標之一，與產(chǎn)品治療效果密切相關(guān)。“陽性”也就意味著“精準殺瘤導(dǎo)航”成功“遞送”到了人體的T細胞內(nèi)。在藥物研發(fā)中，這項監(jiān)測貫穿始終。經(jīng)過邱學(xué)良和團隊人員的不懈努力，去年他們所研發(fā)的“CAR-T細胞治療大B淋巴細胞瘤”項目中，CAR陽性率從最初的25%提高到了90%以上。這一數(shù)據(jù)，在行業(yè)技術(shù)交流會上，讓很多業(yè)內(nèi)專家大為贊嘆。
今年，在工藝技術(shù)開發(fā)不斷摸索的過程中，邱學(xué)良又找到了新的發(fā)力點：“我們?nèi)缃癫辉僦粚Ｗ⒂贑AR陽性率，我們更關(guān)注如何最大限度降低其中的風險?！北M管有著“萬分之二”的風險概率，但免疫細胞治療對于很多癌癥患者來說仍然是值得嘗試的選擇。在邱學(xué)良看來，作為研發(fā)者，他們有責任繼續(xù)降低這一概率?！皬牧硪环矫嬲f，目前國內(nèi)最便宜的免疫治療藥物也要99萬元一針，這對普通老百姓來說顯然是望塵莫及?！痹谇駥W(xué)良的帶領(lǐng)下，團隊人員試圖在全工藝流程環(huán)節(jié)中盡可能降低成本，為的是讓新型醫(yī)療技術(shù)真正普惠大眾。
科研工作者描繪出的未來圖景令人期待。根植于長嶺高科片區(qū)，依托麗山國際細胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展，目前該研發(fā)團隊人員已經(jīng)增至60余人，其中匯集了許多基因測序和基因合成技術(shù)人才。他們所呈現(xiàn)出的拼搏姿態(tài)，讓我們相信，美好的未來，就在不遠處。
初審編輯：范明昱
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