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濟(jì)南市中心醫(yī)院牽頭研發(fā)快速診斷試劑盒進(jìn)行論證 專家建議可轉(zhuǎn)化產(chǎn)品在臨床推廣應(yīng)用

2020-02-26 18:38:31 來源: 大眾網(wǎng)·海報新聞 作者:

  大眾網(wǎng)·海報新聞濟(jì)南2月26日訊(記者 肖陽 通訊員 趙梅)記者近日獲悉,濟(jì)南市中心醫(yī)院牽頭聯(lián)合研發(fā)“新型冠狀病毒核酸擴(kuò)增增強(qiáng)液及快速診斷試劑”。2月21日,濟(jì)南市科技局、市衛(wèi)健委組織“新冠肺炎防控專項”階段性考核,對濟(jì)南市中心醫(yī)院牽頭進(jìn)行的《快速診斷試劑盒及檢測技術(shù)集成》部分項目進(jìn)行了臨床應(yīng)用論證。

  該院黨委書記、院長蘇國海教授簡單介紹了針對新冠肺炎疫情開展的各項工作情況。副院長汪運(yùn)山介紹了項目研發(fā)的基本情況。醫(yī)學(xué)實驗診斷中心楊煒華博士及釗倩倩博士等各項目負(fù)責(zé)人分別介紹了新型冠狀病毒核酸擴(kuò)增增強(qiáng)液和快速分子檢測、抗體檢測試劑盒的研發(fā)過程、臨床驗證結(jié)果及應(yīng)用優(yōu)勢。

  專家聽取了項目組《新型冠狀病毒快速分子檢測方法及試劑盒的研發(fā)》《新型冠狀病毒核酸擴(kuò)增增強(qiáng)液試劑盒的研發(fā)》《2019新型冠狀病毒(nCoV)感染快速診斷試紙的研究》三個項目的匯報。記者了解到,快速檢測項目,采用環(huán)介導(dǎo)恒溫擴(kuò)增技術(shù)(LAMP法)及核酸免提取技術(shù),從樣本采集到擴(kuò)增結(jié)束不超過一小時,結(jié)果肉眼可觀察,可實現(xiàn)對病人的快速篩查,解決篩查的速度問題;增敏項目,在現(xiàn)有熒光定量PCR技術(shù)上,通過后續(xù)增敏液的添加,提高檢出效率,減少檢測假陰性,解決檢測準(zhǔn)確度問題;抗體檢測項目,通過新型冠狀病毒S蛋白檢測更有利于反映感染者病毒的攻擊能力,具有高親和力,操作簡便,無需任何儀器,操作空間不受任何限制,適應(yīng)面廣,適合各醫(yī)院及衛(wèi)生服務(wù)中心。

  三個項目通過核酸快速檢測、增敏和抗體多種檢測方式聯(lián)合應(yīng)用,可相互印證,提高陽性檢出率,縮短檢測窗口期,在臨床具有十分重要的作用。與會專家經(jīng)綜合討論評估,一致認(rèn)為三個項目符合“濟(jì)南市新冠肺炎防控專項”的立項要求,研發(fā)重點突出、重在應(yīng)用、創(chuàng)新性強(qiáng),能夠直接轉(zhuǎn)化為服務(wù)于疫情防控一線的產(chǎn)品,建議在臨床推廣應(yīng)用。

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責(zé)任編輯:肖陽

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